引言
宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“輔助診斷”三類證,奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。2月11日,由賽維森(廣州)醫(yī)療科技服務(wù)有限公司自主研發(fā)的宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)審核,并獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,系宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“輔助診斷”三類證,奧泰康負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)服務(wù)。
賽維森科技自主研發(fā)的“宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”,正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,是宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“輔助診斷”三類證。人工智能正式升級(jí)為醫(yī)生的“超級(jí)助手”!(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20253210380)
直面痛點(diǎn):醫(yī)生短缺VS龐大樣本
我國(guó)病理醫(yī)生缺口超10萬(wàn),宮頸細(xì)胞學(xué)檢查樣本數(shù)量龐大,超負(fù)荷工作導(dǎo)致診斷質(zhì)量波動(dòng),而宮頸病變細(xì)胞隱匿于龐雜圖像中,宛如“大海撈針”。
破局之刃:AI精準(zhǔn)狙擊
“宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件”以秒級(jí)速度定位異常細(xì)胞,標(biāo)記可疑區(qū)域,讓醫(yī)生精力聚焦于關(guān)鍵決策。通過(guò)AI輔助閱片顯著提升診斷效率與準(zhǔn)確性,為患者后續(xù)的診療提供更精準(zhǔn)的方案,以科技之善守護(hù)人類健康!
行業(yè)震撼:開(kāi)啟病理AI黃金時(shí)代
宮頸細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域首張“輔助診斷”三類證獲批,標(biāo)志著“數(shù)字病理+AI輔診”模式到達(dá)了全新里程碑。人工智能正式升級(jí)為醫(yī)生的“超級(jí)助手”,更接近“準(zhǔn)診斷”的角色。
產(chǎn)品采用深度學(xué)習(xí)算法,符合《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像識(shí)別算法研究資料,包括需求分析及風(fēng)險(xiǎn)管理、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)預(yù)處理、數(shù)據(jù)標(biāo)注、數(shù)據(jù)集構(gòu)建、算法選擇、算法訓(xùn)練、算法調(diào)優(yōu)、算法性能評(píng)估(泛化能力的測(cè)試、壓力測(cè)試、重復(fù)性與再現(xiàn)性測(cè)試、敏感性與特異性測(cè)試、分析效率測(cè)試、樣本滿意度評(píng)價(jià)的能力測(cè)試、算法性能影響因素分析)等研究資料,證實(shí)該產(chǎn)品算法性能均能滿足臨床要求。
相較于市場(chǎng)其他產(chǎn)品,其臨床權(quán)威性、技術(shù)成熟度、質(zhì)量管控體系實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。以此為契機(jī),賽維森將引領(lǐng)行業(yè)加速發(fā)展,推動(dòng)病理科邁入智慧診斷新紀(jì)元!
以本次三類證獲批為起點(diǎn),賽維森將繼續(xù)深耕病理AI領(lǐng)域,推動(dòng)更多創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)質(zhì)、更智能的病理解決方案。未來(lái),我們期待與更多合作伙伴攜手,共同推動(dòng)病理行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型!
奧泰康CRO總部位于北京市豐臺(tái)區(qū)麗澤平安金融中心B座,國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),臨床及注冊(cè)全流程一體化服務(wù)平臺(tái);主營(yíng)業(yè)務(wù)以創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械為主的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案;500+成功臨床注冊(cè)案例,主要涵蓋整形美容、心腦血管、神經(jīng)介入、腫瘤、骨科、影像六大臨床應(yīng)用領(lǐng)域;與300+權(quán)威臨床研究基地、1500+知名醫(yī)學(xué)專家合作。
AI人工智能項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富:已積累70余項(xiàng)人工智能臨床項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn),并助力20余款A(yù)I產(chǎn)品成功獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。臨床適應(yīng)癥涵蓋心腦血管、眼科、骨科、肺部、AD等,項(xiàng)目案例包括冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件、兒童骨齡智能輔助診斷軟件、肺部計(jì)算機(jī)輔助診斷軟件、眼科影像智能診斷軟件、宮頸細(xì)胞圖像輔助診斷軟件、阿爾茲海默癥磁共振影像輔助診斷軟件、冠脈狹窄輔助診斷軟件、頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件、肋骨骨折CT圖像輔助檢測(cè)軟件等。
| 亚洲精品无码久久久久苍井空国产一 | 亚洲苍井空无码av酒店 | 99在线无码精品秘 入口爱酱 | 美女航空一级毛片在线播放 | 91嫩草精品少妇高潮喷水漫画 | 窝窝无码一二三区日本 | 免费国产一级一级内射 | 四川少妇一级毛片免费 | 91精品国产综合久久久果冻传媒 | 国产裸体美女无遮挡 | 欧一美一性一交一精品 | 黄色A片手机板在线播放 | 又大又粗又硬的少妇视频 | 亚洲无马成人网此八一级 | 中文字幕 日韩二区 | 国产 婬片A片AAA片下 | 无码粉嫩极品尤物在线综合 | 性猛进少妇XXXX富婆 | 国产妇女野外牲一级毛片 | 亚洲精品中文字幕无码 | 亚洲熟妇AV日韩熟妇在线 | 啊啊啊肏屄白浆操死我 | 国产人妻人伦精品久久久电影 | 人妻少妇偷人精品无码 | 国产成人无码精品久久久A 精品乱码一区内射人妻无码 | 91黄色视频免费看 | 被黑人狂躁A片免费看 | 国产一级特黄a高潮片 | 免费 成人 在线看 欧美国产日韩一区二区 | 日韩欧美国产视频 | 国产精品理伦片A级A片 | 欧美丰满少妇猛烈进入A片蜜桃 | 午夜人妻无码精品视频 | 国产一区二区三区中文字幕 | 国产凹凸熟女一区二区三区 | 又粗又长又爽又黄的视频 | 黄色成人片多人毛片 | 91AV视频在线观看 | 人人妻人人澡人人精品 | 真人做人爱免费视频播放 |