創(chuàng)新醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)品、材料及其他類(lèi)似或相關(guān)物品，包括所需的計(jì)算機(jī)軟件。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要是通過(guò)物理方法獲得，而不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝等方法獲得，或者這些方法雖然有涉及，但只是起到輔助作用。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械的目的是診斷、預(yù)防、監(jiān)測(cè)疾病;損傷的診斷、監(jiān)測(cè);生理結(jié)構(gòu)或生理過(guò)程的檢查、替代、調(diào)整或支持;通過(guò)檢查人體樣本，可以為醫(yī)療或診斷目的提供信息。

　　隨著科技的發(fā)展，一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果，一些新型廠家生產(chǎn)的專(zhuān)利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場(chǎng)，包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備，例如醫(yī)用外傷處置車(chē)等。

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍是什么?下面我們大家一起來(lái)簡(jiǎn)單了解一下。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用范圍一般由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上核定，不得夸大或隨意變更，因此，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)前應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌癥和注意事項(xiàng)，分析產(chǎn)品是否適用。