為進一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年3月7日
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