各有關(guān)單位：
　　為更好地滿足公眾對(duì)治療嚴(yán)重危及生命尚無有效治療手段疾病及公共衛(wèi)生等臨床急需醫(yī)療器械的臨床需求，促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新，按照《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中“加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批”的要求，我中心組織起草了《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則（征求意見稿）》。
　　為了提高該基本原則的科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，更好地豐富和完善該基本原則，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出建設(shè)性的意見或建議，并以電子郵件的形式于2018年5月31日前反饋我中心。

　　聯(lián)系人：肖麗、朱俊泰
　　電話：010-86452844；010-86452853
　　電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn

　　附件：1.臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　         2018年4月25日