前言—— 為深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2022年5月1日起施行。 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)
InternationalClinicalTrialsDay5.20國(guó)際臨床試驗(yàn)日——1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)JamesLind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗(yàn)，開創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河在眾多患者忍受病痛的日夜在無數(shù)家屬祈盼轉(zhuǎn)機(jī)的瞬間請(qǐng)記
引言“發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補(bǔ)償?shù)?。推?dòng)先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平?！薄丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2021.12.28生物材料是一類用于診斷
2022年5月6日，由奧泰康擔(dān)任臨床試驗(yàn)服務(wù)顧問，助力慧影醫(yī)療等兩公司的CT肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件獲NMPA批準(zhǔn)上市。截至目前，奧泰康已深度參與50余個(gè)人工智能（AI）臨床注冊(cè)項(xiàng)目，并已獲得9張NMPA頒布的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。（圖片來源：國(guó)家
2022VINNOVA|第七屆血管創(chuàng)新論壇 4月22日，第七屆血管創(chuàng)新論壇（VINNOVA2022）在線上隆重召開，大會(huì)由中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)血管醫(yī)學(xué)專委會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)血管器械分會(huì)、北京博瑞血管健康公益基金會(huì)共同主辦，數(shù)百名行業(yè)專
全國(guó)腫瘤防治宣傳周2022.4.15—4.21第28個(gè)全國(guó)腫瘤防治宣傳周到來主題為“癌癥防治早早行動(dòng)”癌癥防治早早行動(dòng)Prvention&earlyaction2022年2月27日，中國(guó)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新中國(guó)癌癥報(bào)告《2016年中國(guó)癌癥
2022年4月11日是第26個(gè)世界帕金森病日，今年的主題是“防疫抗帕，全程管理”。帕金森病(Parkinson′sdisease,PD)是一種以震顫、肌強(qiáng)直、動(dòng)作遲緩、姿勢(shì)平衡障礙為主要表現(xiàn)的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。我國(guó)大約有300多萬的
神外前沿訊，2022年3月9日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)（參
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